2018湖南执业药师考试：药品管理立法

 单元三药品管理立法

一 法的基本知识

（一）法的特征

1.规范性；2.国家意志性；

3.国家强制性； 4.普遍性；

5.程序性。

【小贴士】法是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范的总称。

（二）法律渊源

（三）法律效力

1.法律效力的概念

（1）空间效力：指法律在什么地方发生效力。

（2）时间效力：指法律在何时生效和何时终止效力。

【小贴士】 时间三原则： ①不溯及既往原则②后法废止前法原则③法律条文到达时间的原则。

（3）对人的效力：指法律适用于什么样的人。

【小贴士】 分为属地主义、属人主义和保护主义。

2.法律效力的层次

（1）上位法的效力高于下位法。

（2）在同一位阶的法之间：

①特别规定优于一般规定；

②新的规定优于旧的规定。

（3）法的效力的裁决（家长裁决制）

①法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致：由“全国人大常委会”裁决。

②行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致：由“国务院”裁决。

③同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时：由“制定机关”裁决。

二、我国药品管理法律体系和法律关系

（一）我国药品管理法律体系

1.法律体系：指一个国家 “全部现行”法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。

2.法律部门：是根据一定 “标准、原则”所制定的同类规范的总称。

3.药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为：

（二）我国药品管理的法律体系：

1.药品管理法律关系主体

（1）国家机关；（2）机构和组织；

（3）公民个人（自然人）。

2.药品管理法律关系客体

（1）药品；（2）人身；（3）精神产品。

3.药品管理法律关系的内容：主体之间的法律权利和义务。

4.药品管理法的法律事实：

（1）事件；（2）行为。

总结：药品管理的法律体系包括三个要素和一个变动原因。

【小贴士1】三个要素：品管理的法律体系的主体、客体、内容。

【小贴士2】一个变动原因：品管理的法律体系发生变动的原因（民事法律事实）。