2018湖南执业药师考试药事管理与法规重要考点归纳总结（五）

 81.经营疫苗的批发企业至少配备2个以上的独立冷库。

82.批发企业负责人资质要求专科以上学历或中专以上专业技术职称。

83.批发企业质量负责人资质要求本科以上+执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历。

84.批发企业质量管理部门负责人资质要求执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历。

85.验收、养护、采购资质要求药学或医学、生化、化学等相关专业中专以上学历。

86.质量管理工作人员资质要求药学中专或医学、生化、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上技术职称。

87.药品采购的三个确定供货单位合法资格、药品合法性、销售人员合法资格。

88.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。

89.生产企业有特殊质量控制要求或打开包装影响的可不打开最小包装。

90.破损、污染、渗液等包装异常的开箱检查至最小包装。

91.外包装及封签的原料药、生物制品可不开箱检查。

92.药品储存的相对湿度35%-75%。

93.药品垛间距不小于5cm。

94.药品与地面间距不小于10cm。

95.药品与库房内墙、顶等设施间距不小于30cm。

96.质量管理岗位和处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

97.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药。

98.第二类精神药品、罂粟壳、毒性中药品种不得陈列。

99.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。

100.不得搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式。