2018湖南执业药师考试药事管理与法规重要考点归纳总结（二）

 21.不能纳入国家基本药物目录药物：滋补、含濒危野生药材。

22.国家基本药物目录调整周期3年。

23.国务院食品药品监督管理部门评价性抽验。

24.省级食品药品监督管理部门监督性抽验。

25.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录实行100%报销。

26.全部配备和使用基本药物并实现零差率销售——基层医疗卫生机构。

27.卫生计生部门职责：中医药、药物政策、基本药物。

28.中医药管理部门职责：中药。

29.发展和改革宏观调控部门职责：药品价格。

30.人力资源和社会保障部门职责：医疗保险。

31.由国务院制定的规范性文件行政法规。

32.由全国人大及其常委会制定的规范性文件法律。

33.实施行政许可四个原则法定原则，公平、公开、公正原则，便民与效率原则信赖保护原则。

34.药品上市许可颁发药品生产批准证明文件。

35.药品临床研究许可颁发药品临床研究批准证明文件。

36.行政处罚可要求听证程序的责令停产停业;吊销许可证或执照;较大数额罚款。

37.行政复议申请60日内向行政复议机关提出。

38.行政诉讼申请：6个月内直接向人民法院提。

39.对行政复议决定不服的，在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。

40.不属于行政复议范围的事项对行政机关做出的行政处分、对民事纠纷的调节。