2018年湖南执业药师药事管理与法规每日一练（07.05）

 [1-3]

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

1. 药品零售企业营业员

2. 药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员

3. 药品零售企业质量管理、验收、采购人员

[4-7]

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

4. 药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品

5. 药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，外包装及封签完整的原料药

6. 药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品

7. 药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

[8-10]

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

8. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：其他企业退回的药品应挂

9. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：准备出库销售的药品应挂

10. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：已经超过药品有效期的应挂

1-3、【答案】DAB。解析：本题主要考查零售企业人员资质。(1)药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)药品零售企业应配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。故选D、A、B。

4-7、【答案】DBBA。解析：药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故选D、B、B、A。建议考生运用口诀“一批一个最小包，异常零拼最小包，特殊质量不开包，生物原料不开箱”准确记忆。

8-10、【答案】DAC。解析：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。准备出库销售的药品为合格药品，退回的药品为待确定药品，超过有效期的药品为不合格药品。故选D、A、C。