- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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一、配伍选择题
1-5、【答案】CEABD。解析:热原的性质①耐热性:一般说来,热原在60℃加热1小时不受影响,100℃也不会发生热解,在180℃加热3-4小时,250℃加热30-45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性,但在通常注射剂灭菌的条件下,往往不足以破坏热原,这点必须引起注意。②滤过性:热原体积小,约在1-5nm之间,故一般滤器均可通过,即使微孔滤膜,也不能截留;但活性炭可以吸附热原。③水溶性:热原能溶于水。④不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水,故应设法防止。⑤其他:热原能被强酸、强碱所破坏,也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所破坏,超声波也能破坏热原。
6-7、【答案】EB。解析:滴眼剂装量不得超过10ml;洗眼剂装量不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对可见异物的检查。
二、多项选择题
8、【答案】ABCDE。解析:灭菌与无菌制剂包括注射剂、输液、滴眼剂、冲洗剂、眼用膜剂、植入微球、滴眼液、止血海绵剂等。
9、【答案】ABDE。解析:注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、渗透压、安全、稳定性、pH值等项目,融变时限属于固体制剂的质量要求。
10、【答案】ABC。解析:热原是微生物的代谢产物;热原致热活性中心是脂多糖;热原体积较小,约在1-5nm之间,一般滤器均可通过,不能截留热原,活性炭可吸附热原;灭菌过程中不能完全破坏热原;蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性。
责编:张舵
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