2018年执业药师考试药事管理与法规每日一练（4.16）（附答案及解析）

 1、《国家药品安全"十二五"规划》(国发〔2012〕5号)中，主要任务是加强某些药品安全性评价，这些药品不包括

A、基本药物

B、中药注射剂

C、高风险药品

D、"医保"用药

2、药品质量特性不包括

A、安全性

B、专属性

C、稳定性

D、均一性

3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A、40%

B、80%

C、90%

D、100%

4、国家基本药物的遴选原则是

A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本

B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A、公共卫生服务体系

B、医疗服务体系

C、医疗保障体系

D、医疗卫生人才体系

6、以下哪项不是行政强制措施的种类

A、限制公民人身自由

B、查封场所、设施或者财物

C、扣押财物

D、划拨存款、汇款

7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

B、认为行政机关违法要求履行义务的

C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的

D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是

A、国务院直属机构

B、负责制定食品安全标准

C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督

9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、卫生行政部门

10、药品生产企业可以

A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

 

答案及解析：

1、

【正确答案】 D

【答案解析】

《国家药品安全"十二五"规划》特别对药品全过程质量管理和药品安全监测提出了很高要求，提出必须严格药品流通监管和使用监管。必须完善药品使用环节的质量管理制度，加强医疗机构和零售药店药品质量管理，发挥执业药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。同时，还应健全药品上市后再评价制度，开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。

2、

【正确答案】 B

【答案解析】

药品质量特性注意与药品特殊性相区别

药品质量特性主要表现以下4个方面：1.有效性;2.安全性;3.稳定性;4.均一性

药品特殊性：1.专属性;2.两重性;3.质量的重要性;4.时限性

3、

【正确答案】 D

【答案解析】

基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物，所以选D。

4、

【正确答案】 C

【答案解析】

基本药物遴选原则

国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

5、

【正确答案】 D

【答案解析】

基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。

6、

【正确答案】 D

【答案解析】

行政强制措施的种类包括：①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。

7、

【正确答案】 D

【答案解析】

人民法院也受理法律、法规规定可以提起诉讼的其他行政案件。但对下列案件，人民法院不受理：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。

8、

【正确答案】 A

【答案解析】

2013年，根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号)，设立国家食品药品监督管理总局，为国务院直属机构。

9、

【正确答案】 A

【答案解析】

药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调査、评估，召回存在安全隐患的药品。

10、

【正确答案】 B

【答案解析】

《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。