2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:医疗器械的管理规定

1.医疗器械：
1)单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件;
2)作用：用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;
3)使用目的：
①防治、诊断、缓解、监护疾病;
②对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
③对解剖或生理过程的研究、替代、调节;