2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:假药与劣药的概念

    一、假药
   《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。如有下列情形之一的，为假药：
   （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 
   （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 
 
    有下列情形之一的药品，按假药论处： 
   （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 
   （二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的； 
   （三）变质的； 
   （四）被污染的； 
   （五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 
   （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 
 
    二、劣药
   《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。