2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:医疗机构的中药饮片质量管理

　　1.验收与采购管理 
　　医疗机构对中药材和中药饮片的验收，应选派严于律己，奉公守法，对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须严格按照《中国药典》或省、自治区、直辖市主管部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合格的不予验收。 
　　购入的饮片质量必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》，要求： 
　　①根茎、藤木、叶、花、皮类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过2%; 
　　②果实、种子类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过3%; 
　　③全草类，不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3%; 
　　④动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%; 
　　⑤矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%; 
　　⑥菌藻类，杂质不得超过3%; 
　　⑦树脂类，杂质不得超过3%; 
　　⑧需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过10%。 
　　2.饮片加工炮制与调剂管理 
　　医疗机构具备饮片加工条件直接购入中药材进行加工炮制或“临方炮制”的，要严格遵照《中国药典》和《中药炮制规范》。有关人员应认真填写饮片炮制加工记录、验收单。医疗机构自行炮制的饮片，需经本医疗机构饮片质量验收人员验收合格后方可投入临床使用。 
　　饮片调剂室药斗有品名标签，药品名称必须符合《中国药典》采用的正名。