2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:医疗用毒性药品管理

　　1．医疗用毒性药品生产管理
　　(1)医疗用毒性药品度生产计划：由省级药品监督管理部门制定。
　　(2)药厂必须由专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。
　　(3)每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。
　　(4)毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施防止发生事故。
　　(5)生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五备查。
　　(6)加工炮制毒性中药，必须按照《药典》或者省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
　　2．收购、经营、加工、使用毒性药品规定
　　(1)毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。
　　(2)单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度。
　　(3)严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。
　　(4)医疗单位供应和调配毒性药品，凭签名的正式处方。
　　(5)国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有所在的医疗单位公章的正式处方。
　　(6)每次处方剂量不得超过二日极量。