2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:进出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料

　1.特殊药品进口申请表（附后）；

　　2.购货合同或者订单复印件；

　　3.《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；

　　4.进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件；

　　5.出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本。