2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:药品采购的质量管理
来源：长理培训发布时间：2019-07-03 14:11:58
采购药品质量管理和医院制剂质量管理。
1.外购药品的质量管理 采集者退散
（1）药品入库验收：药库人员在接到药品入库通知后，必须对所需入库药品进行数量和质量的全面验收。
（顺口溜: “五查一注意”：一查数量；二查包装;三查标识;四查证明;五查性状；“一注意”是特殊管理药品注意实行双人验收。） 采集者退散
1）数量点收：药品的名称、单位、规格、剂型、厂牌数量进行核对清点。如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。
毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品，必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装。如发现原箱短少，由验收员及时写出详细验收报告，经领导签名，加盖公章，附装箱单向供货单位索赔。
2）包装检查：是否符合规定要求。
3）标签、说明书检查：是否符合规定要求。
4）注册商标检查：药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标。
5）批准文号的查核：一是要查有无批准文号，二是要核对该批准文号是否为药监部门统一规定的格式。
6）药品有效期的检查：药品在入库验收时，应看其有效期。
7）药品出厂检验报告或产品合格证的检查：原料药品每件内应附有出厂检验报告书，制剂每箱内应附有产品合格证。
8）药品外观性状的检查：大多数药品的质量变异，可在外观性状上反映出来。
9）药品内在质量检查：必要时抽查检验，药品的内在质量检查，需通过一定的仪器设备，试剂，在质检室完成。其方法和结果判断应按药品质量三级标准规定逐项进行。
（2）药品的贮存
1）药库要有符合药品质量要求的贮存条件。
2）针对药品的不同理化特性及不同要求，采取适当科学贮存措施。
2.医院制剂的质量管理
根据《药品管理法》规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本准则，国家药品监督管理部门发布《医疗机构制剂配制质量管理规范》（以下简称《规范》）。
湘公网安备:43011102000856号 
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