2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:非无菌药品简介

来源：长理培训发布时间：2019-06-21 19:52:19

(一)非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求

　　(1)100，000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。

　　(2)300，000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。

　　(3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

　　(二)批的划分原则

　　(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。

　　(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

　　器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯

责编：ylm

发表评论(共0条评论)

特色双名师解密新课程高频考点，送国家电网教材讲义，助力一次通关

配套通关班送国网在线题库一套

课程专业名称	讲师	课时	查看课程

特色解密新课程高频考点，免费学习，助力一次通关

配套全套国网视频课程免费学习

课程专业名称	讲师	课时	查看课程

精品课程

10781人学习

在线题库

面授课程更多>>

图书商城更多>>

最近更新

在线报名