当前位置：首页 > 全部子站 > 湖南执业药师 > 备考科目 > 药事管理与法规

2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:中药保护品种的保护措施

来源：长理培训发布时间：2019-06-20 17:54:34

　中药保护品种的保护措施

　　（1）中药一级保护品种的保护措施：①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

　　（2）中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期，时间为7年。

　　罚则：对违反条例，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。

责编：ylm

上一篇：2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:麻醉药品、精神药品条例总则

下一篇：2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:药品管理法对中药管理的规定

发表评论(共0条评论)