一、固体分散制备技术:是将难溶性药物高度分散在固体材料中,形成固体分散体的新技术。
二、载体材料:
(一)、水溶性载体材料:1、聚乙二醇PEG: 4000、6000 ;2、聚维酮PVP ;3、表面活性剂:泊洛沙姆188;4、有机酸类;5、糖类和醇类:半乳糖、甘露醇
(二)、难溶性载体材料:乙基纤维素(EC);聚丙烯酸树酯类:Eudragit E、RL、RS ;其他:胆固醇等
(三)、肠溶性载体材料: 1、纤维素类:CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纤维素);2、聚丙烯酸树酯类:II 、III号
三、制备方法:1、熔融法:关键是迅速冷却,适于对热稳定的药物。2、溶剂法:共沉淀法,适于对热不稳定或易挥发的药物。3、溶剂—熔融法:适于液态药物,只适于剂量小于50mg的药物。4、溶剂—喷雾(冷冻)干燥法:适于易分解或氧化,对热不稳定的药物。5、研磨法6、双螺旋挤压法
四、固体分散体的类型:1、简单低共熔混合物:药物以微晶形式分散在载体中。
2、固态溶液 :以分子状态分散
3、共沉淀物:非结晶型无定型物,又称玻璃态固熔体。
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