2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:药品质量特性

 1.有效性（effectiveness）

有效性是药品质量的固有特性。

2.安全性（safety）

药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。

3.稳定性（stability）

药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。

4.均一性（uniformity）

药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。