(1)有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能--基本特征。
(2)安全性:是指药品在按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用的情况下,对用药者生命安全的影响程度--基本特征。
(3)稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力--重要特征。
(4)均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂,或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求--重要特征。
(5)经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。
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