复方制剂是指含有两种或两种以上有效成分的药物制剂。
复方制剂分析的特点是干扰多,因此其检测方法比单方制剂及原料药复杂得多。其干扰不仅来自于附加成分或辅料,也有来自于有效成分之间的相互干扰。
1.如果各有效成分之间不发生干扰,就可以不经分离直接测出各成分的含量;
2.如果各有效成分之间相互有干扰,则可根据它们的理化性质,采取适当的分离处理后,再分别进行测定;
3.对于多种成分难于逐个分析,可先选择1~2个主成分测定以控制质量。
色谱法,如高效液相色谱法、气相色谱法等,同时具有分离和定量的功能,是目前复方制剂质量检测中应用最广泛的方法。
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