2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:易制毒化学品的管理条例

 易制毒化学品的管理条例：

一、总则

易制毒化学品分类：分为三类

第一类是可以用于制毒的主要原料；

第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

二、生产、经营管理

1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体：

申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批；申请生产经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查。

2、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定：

易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不积零售。

三、购买管理

1、 购买第一类易制毒化学品的购买条件： 申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件：

（一）经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明；

（二）其他组织提交登记证书（成立批难文件）和合法使用需要证明。

2、购买第一类易制毒化学品的审批主体：

申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批；申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。