2019执业药师考试西药学备考考点资料:经皮给药制剂的质量要求

 （1）外观：应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。

（2）残留溶剂含量测定：使用有机溶剂涂布的贴剂应照《中国药典》残留溶剂测定方法检查符合规定。

（3）黏附力测定：贴剂为贴附于皮肤表面的制剂，首先要求对皮肤具有足够的黏附力，以利于将药物通过皮肤输送到体内循环系统中。通常贴剂的压敏胶与皮肤作用的黏附力可用三个指标来衡量，即初黏力、持黏力及剥离强度

①初黏力表示压敏胶与皮肤轻轻地快速接触时表现出对皮肤的黏接能力，即通常所谓的手感黏性；

②持黏力表示压敏胶内聚力的大小，即压敏胶抵抗持久性剪切外力所引起蠕变破坏的能力；

③剥离强度表示压敏胶黏结力的大小。

（4）释放度测定：照《中国药典》释放度测定方法测定，应符合规定。

（5）含量均匀度测定：照《中国药典》含量均匀度测定方法，应符合规定。