2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:易制毒化学品管理条例

 一、易制毒化学品的分类

易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

二、生产、经营管理

(一)生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体

1.申请生产

申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

2.申请经营

申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

(二)第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定

第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。