2019执业药师考试西药学备考考点资料:药品的临床评价

 一 药品临床评价的两个阶段

　　1药品临床评价的分期

　　I期临床试验

　　II期临床试验

　　III期临床试验

　　IV期临床试验

　　2上市前药物临床评价的局限性

　　病例数目少

　　观察时间短

　　对象有局限

　　考察不全面

　　管理有漏洞

　　3上市后药品临床再评价的必要性

　　二 药品临床评价的特点与意义

　　药品临床评价的特点

　　先进性和长期性

　　实用性和对比性

　　公正性和科学性

　　药品临床评价的意义

　　保证用药安全

　　促进合理用药

　　扩展使用范围