2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:疫苗流通

 (一)从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可

1.从事疫苗经营活动的条件

(1)药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：

①具有从事疫苗管理的专业技术人员;

②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;

③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

(2)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。

2.从事疫苗经营活动的审批主体和许可

药品批发企业经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务，可以经营疫苗。