(1)《中华人民共和国药典> 2015年版:分四部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,四部为总则。内容主要包括凡例、标准正文等。2010年版药典一部强化了系统性、规范性、基础性工作,均衡发展,全面提高的原则,新增中药显微鉴别633项、薄层色谱鉴别2494项,体现了中药标准在专属性和准确性方面的大幅度提高。二部收载药品2271个,新增品种330个,基本覆盖了国家基本药物目录品种范围,收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版最高。对于部分标准不完善、多年无生产、临床不良反应多的药品,也加大调整力度,2005年版收载而本版药典未收载的品种共计36种,其中化学药有29个。
(2)《美国药典》(USP)/《美国药典国家处方集》 (U S Pharmacopeia-National Formulary,简称USP - NF):美国药典(USP)和国家处方集( NF)是两个法定药品标准,其合订单行本由美国政府所属的美国药典委员会( The United States Pharmacopelal Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年自15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。
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