2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库77

 1. 具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

2. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

3. 向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门 D.省级工商行政管理部门

4. 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A.设区的市级药品监督管理部门 B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门

5. 下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

A.医疗机构负责人 B.医疗管理部门负责人

C.药学部门负责人 D.具有麻醉药品处方审核资格的药师

6. 麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A.运输证明 B.运输证明复印件

C.运输证明副本 D.运输证明副本复印件

7. 邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

 1.【答案】B。解析：本题主要考查第二类精神药品的零售规定。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括：①应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查;②禁止超剂量或者无处方销售;③不得向未成年人零售。故选B。

2.【答案】C。解析：本题主要考查印鉴卡的有效期。《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。故选C。

3.【答案】A。解析：本题主要考查向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门。设区的市级卫生行政部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省级卫生行政部门备案。省级卫生行政部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。建议考生运用口诀“省卫备通报”准确记忆。故选A。

4.【答案】B。解析：本题主要考查印鉴卡的审批部门。谁审批谁负责变更、换发。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体、变更受理主体均为“市级卫生行政部门”。故选B。建议考生运用“市卫批变卡”准确记忆。

5.【答案】D。解析：本题主要考查印鉴卡的变更。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。故选D。

6.【答案】C。解析：本题主要考查麻醉药品的运输管理。托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人;承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运;承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。故选C。

7.【答案】C。解析：本题主要考查麻醉药品的邮寄管理。邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故选C。考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由设区的市级药监部门出具。