2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库69

 一、配伍选择题

[1-2]

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

1. 国产保健食品批准文号有效期为

2. 进口保健食品批准文号有效期为

[3-5]

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

3. 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

4. 非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

5. 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

[6-7]

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

6. 婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

7. 特殊医学用途配方食品注册号的格式是

[8-9]

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

8. 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为

9. 特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为

 1-2【答案】DD。解析：本题主要考查保健食品批准文号有效期。保健食品批准证书有效期为5年。故选D、D。

3-5【答案】ADB。解析：本题主要考查保健食品的注册与备案管理。(1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国家食品药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品药品监督管理部门备案。故选A、D、B。

6-7【答案】CA。解析：本题主要考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册管理。①婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP+4位年代号+4位顺序号。②特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号。故选C、A。

8-9【答案】DD。解析：本题主要考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册证书有效期。婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年;特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为5年。故选D、D。