2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库67

 一、最佳选择题

1. 下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.公民自费并且自愿受种的疫苗

C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

2. 下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

3. 最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类疫苗 B.第二类疫苗

C.第一类精神药品 D.第二类精神药品

4. 储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是

A.麻醉药品 B.第一类精神药品

C.第二类精神药品 D.第一类疫苗

5. 符合我国疫苗管理规定的行为是

A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生

B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗

C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗

D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

6. 疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

7. 疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是

A.不得少于1年 B.不得少于2年

C.不得少于3年 D.不得少于5年

8. 申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

A.麻醉药品 B.第一类精神药品

C.第二类精神药品 D.第一类疫苗

 1.【答案】B。解析：本题主要考查疫苗的分类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群;二疫自费”准确记忆。

2.【答案】A。解析：本题主要考查疫苗的分类。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。

3.【答案】A。解析：本题主要考查疫苗的分类及标识。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗，最小外包装的显著位置应标明“免费”字样。故选A。

4.【答案】D。解析：本题主要考查疫苗运输要求。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故选D。

5.【答案】D。解析：本题主要考查疫苗流通规定。(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

6.【答案】B。解析：本题主要考查疫苗销售记录保存年限。疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。

7.【答案】D。解析：本题主要考查疫苗销毁记录保存年限。疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当如实登记，向所在地县级药品监督管理部门报告，由县级药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁，销毁记录保存时间不得少于5年。故选D。

8. 【答案】D。解析：本题主要考查药品批发企业从事疫苗经营活动的资质条件。包括：①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选D。