2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库63

 [1-2]

A.药品说明书 B.药品外标签

C.运输包装的标签 D.原料药标签

1. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

2. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

[3-4]

A.有效期 B.规格

C.产品批号 D.执行标准

3. 原料药标签的内容不包括

4. 药品内标签的内容不包括

[15-16]

A.药品的外标签 B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签 D.原料药的标签

5. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

6. 至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

【答案】BD。解析：本题主要考查药品标签管理规定。(1)内标签包装尺寸过小无法全部标明的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选B、D。

[7-8]

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

7. 原料药的标签应当注明

8. 用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

[9-12]

A.【适应症】 B.【不良反应】

C.【药物相互作用】 D.【注意事项】

9. 使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

10. 某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

11. 某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

12. 需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

 [1-2]【答案】AD。解析：本题主要考查药品说明书管理规定。(1)关于药品说明书中所列内容的要求为：①列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味;②注射剂和非处方药列出所用的全部辅料名称;③处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当在注意事项予以说明。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A、D。

[3-4]【答案】BD。解析：本题主要考查药品标签管理规定。(1)原料药标签标示的内容包括：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(2)药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。(3)药品外标签标示的内容包括：药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。(4)运输、储藏包装标签标示的内容包括：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选B、D。

[7-8]【答案】DA。解析：本题主要考查药品标签管理规定。(1)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(2)用于运输、储藏包装应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选D、A。

[9-12]【答案】DCAD。解析：本题主要考查药品说明书管理规定。需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】;某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】;某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】。故选D、C、A、D。