2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:重要考点系列(11)

 251.关于药品分类管理的说法，正确的是①根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药②根据药品的安全性，非处方药分为甲，乙两类③非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

252.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，正确的有①处方药、非处方药应当分柜摆放②非处方药可以采用开架自选销售方式③处方药不得采用网上销售方式

253.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

254.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是中药饮片

255.不能纳入基本医疗保险用药范围特殊适应症与急救、抢救除外的药品是血液制品

256.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定》不纳入基本医疗保险用药范围的有①人参酒②维生素 C 泡腾片③胎盘组织液

257.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该药品发生的所有不良反应

258.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品说明书未载明的不良反应，属于新的药品不良反应

259.导致住院时间延长的药品不良反应属于严重不良反应

260.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照新的不良反应

261.导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于严重不良反应

262.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括①说明书中未载明的不良反应②服用后引起死亡的不良反应③服用后导致住院时间延长的不良反应

263.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

264.禁止采猎的野生药材物种是梅花鹿

265.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是马鹿

266.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是梅花鹿

267.根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 7 年、7年

268.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 10 年、10 年

269.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 7 年、7 年

270.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

271.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有限期期满之日起不小于 5 年

272.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是 3 年

273.第二类精神药品的处方应至少保存 2 年

274.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存 3 年