2019执业药师考试药学综合知识技能模拟卷题库40

 1、

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

<1> 、初步的临床药理学及人体安全性评价是

<2> 、对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是

<3> 、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是

<4> 、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是

2、

A.≥300例

B.常见病≥2000例

C.主要病种≥300例

D.20～30例

E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

<5> 、Ⅳ期临床试验样本数为

<6> 、Ⅰ期临床试验样本数为

<7> 、Ⅱ期临床试验样本数为

3、

(四期临床试验的局限性)

A.管理漏洞

B.考察不全面

C.试验对象有局限

D.观察时间短

E.病例数目少

<8> 、不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为

<9> 、排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是

<10> 、临床试验观测的指标限于实验设计内容，易忽视其他临床指标是由于

<11> 、Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是

 4、A.一级证据

B.三级证据

C.二级证据

D.四级证据

E.五级证据

<12> 、随机对照临床试验结果属

<13> 、病例系列研究试验结果属

5、(循证医学的意义)

A.有助个体化给药 B.有利诊断特殊疾患

C.做为行政决策的依据 D.改变降脂治疗观念

E.证明一些常规治疗方法是盲目的

<14> 、“美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南，强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征风险方面的获益”说明

<15> 、“自从一权威文献报道(Cochrane系统评述)发表，证明盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”说明

<16> 、“制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果”说明

1、【正确答案】 A、B、 E、 D

2、【正确答案】 B、 D、 E

3、【正确答案】 D、 C、 B、 E

 4、【正确答案】 A、 D

5、【正确答案】 D、 E、 C