1、A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时，发生严重不良反应，若产品实施召回，则召回的责任主体是
A、A省药品监督管理部门
B、A省卫生行政部门
C、B医院
D、C药品生产企业
2、有关新药监测期的说法，错误的是
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
C、设立新药监测期的主要目的是保护药品知识产权
D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
3、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂药事管理的说法，错误的是
A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适当
C、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D、个人设置的门诊部等医疗机构中常用药品的范围和品种仅由所在地的省级卫生行政部门规定
4、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的
C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
5、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
A、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
6、关于互联网药品交易的说法，错误的是
A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
C、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
D、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
7、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是
A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品
B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品
D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品
8、关于零售药店中药饮片的管理错误的是
A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B、储存中药饮片应当设立专用库房
C、应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质
D、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列
9、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A、按质量状态实行色标管理
B、中药材和中药饮片分库存放
C、按包装标示的温度要求储存药品
D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛
10、黄岑片与肉桂丝属于
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、民族药
1、
【正确答案】 D
【答案解析】
药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调査、评估，召回存在安全隐患的药品。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】
根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测，可见设立新药监测期的主要目的监测新药的安全性。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】
有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：
(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;
(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形
(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。但是可以在药品展示会或博览会上签订药品购销合同。
6、
【正确答案】 C
【答案解析】
网上交易药品的限制：①通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。
7、
【正确答案】 B
【答案解析】
药品生产、经营企业的禁止性经营活动：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】
毒性中药品种和罂粟壳不得陈列，所以D项是错误的。
9、
【正确答案】 D
【答案解析】
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
(一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;
(二)储存药品相对湿度为35%～75%;
(三)在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色;
(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装;
(六)药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;
(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;
(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;
(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;
(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放;
(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】
“饮片”是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并非中药材。所以，严格地讲，中药的性味归经及功效实为中药饮片的属性。饮片有广义与狭义之分：广义是指，凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。狭义则指切制成一定形状的药材，如片、块、丝、段等称为饮片。中药饮片大多由中药饮片加工企业提供。
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