2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库32

 1、万某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有

A、万某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B、万某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业

C、万某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D、万某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

2、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出哪种行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利

A、警告

B、责令停产停业

C、较大数额罚款

D、一千元以下罚款

3、仿制药应当与被仿制药具有同样的

A、活性成份

B、给药途径

C、剂型

D、规格和相同的治疗作用

4、药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

A、药品金额的准确性

B、剂量、用法的正确性

C、是否有重复给药现象

D、处方用药与临床诊断的相符性

 5、药品拆零销售应当符合的要求有

A、负责拆零销售的人员经过专门培训

B、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染

C、提供药品说明书原件或者复印件

D、做好拆零销售记录

6、一级保护野生药材物种

A、不得出口

B、限量出口

C、禁止采猎

D、必须持有采药证，按照批准的计划采猎、收购

7、我国中药材管理领域仍然存在一些突出问题，主要表现为

A、标准化种植养殖落实不到位

B、中药材产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生

C、中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假

D、违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止

8、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

A、OTC标识

B、国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识

C、“自费”字样

D、“免费”字样

9、应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级以上药品检验机构所

 10、药品内、外标签上都必须标明的是

A、药品通用名称

B、规格

C、生产企业

D、有效期

1、

【正确答案】 AD

【答案解析】

(1)药学大学本科学历，工作满3年可以申请参加执业药师资格考试，故A正确。

(2)取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册手续并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业，故BC错误。

(3)执业药师注册有效期为3年。注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续，故D正确。

故选AD。

2、

【正确答案】 BC

【答案解析】

行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利

3、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】

仿制药应当与被仿制的药品具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。

4、

【正确答案】 BCD

【答案解析】

药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;

(二)处方用药与临床诊断的相符性;

(三)剂量、用法的正确性;

(四)选用剂型与给药途径的合理性;

(五)是否有重复给药现象;

(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;

(七)其它用药不适宜情况。

 5、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】

药品拆零销售应当符合以下要求：

(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;

(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;

(三)做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;

(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;

(五)提供药品说明书原件或者复印件;

(六)拆零销售期间，保留原包装和说明书。

6、

【正确答案】 AC

【答案解析】

一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。禁止采猎一级保护野生药材物种。

7、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】

受多种因素影响，我国中药材管理领域仍然存在一些突出问题，主要表现是，标准化种植养殖落实不到位，不科学使用农药化肥造成有害物质残留;中药材产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生;中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假，违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止。

8、

【正确答案】 BD

【答案解析】

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定第十三条　疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

9、

【正确答案】 AB

【答案解析】

药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。

 10、

【正确答案】 ABD

【答案解析】

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

其中内外标签共有的是：药品通用名称、规格、产品批号、有效期。