2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库21

 1、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

A、国内首次进口的药品

B、国内首次生产上市的药品

C、当地首次上市的药品

D、本企业首次采购的药品

2、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

3、可以从城乡集贸市场购进的是

A、国内供应不足的药品

B、中药饮片

C、国外生产的血液制品

D、未实施批准文号管理的中药材

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A、从其他医疗机构紧急借用

B、从定点生产企业紧急借用

C、要求患者找其他医疗机构购买使用

D、对患者说明情况，请患者自行解决

 5、下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A、闹羊花

B、石斛

C、雄黄

D、雪上一枝蒿

6、不属于麻醉药品的是

A、蒂巴因

B、可待因

C、可卡因

D、咖啡因

7、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明

A、“免费”字样

B、“OTC”字样

C、“自费”字样

D、疫苗标识

8、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A、地方人民政府和药品监督管理部门

B、国家和省级药品监督管理部门

C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

9、由于药品包装尺寸过小，药品内标签可以不标注

A、药品通用名称

B、批准文号

C、规格

D、有效期

10、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A、四分之一

B、三分之一

C、二分之一

D、二倍

 1、

【正确答案】 D

【答案解析】

首营品种：本企业首次采购的药品。首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

2、

【正确答案】 A

【答案解析】

《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。

3、

【正确答案】 D

【答案解析】

“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外。”“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。”“药品经营企业销售中药材，必须标明产地。”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”

4、

【正确答案】 A

【答案解析】

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。

5、

【正确答案】 B

【答案解析】

毒性药品中药曲种共27种 砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

6、

【正确答案】 D

【答案解析】

麻醉药品目录

《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取粉共有27个品种，具体有一下品种。

1.可卡因

2.罂粟秆浓缩物(包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉)

3.二氢埃托啡

4.地芬诺酯

5.芬太尼

6.氢可酮

7.氢吗啡酮

8.美沙酮

 9.吗啡(包括吗啡阿托品注射液)

10. 阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)

11. 羟考酮

12. 哌替啶

13. 瑞芬太尼

14. 舒芬太尼

15. 蒂巴因

16. 可待因

17. 右丙氧芬

18. 双氢可待因

19. 乙基吗啡

20. 福尔可定

21. 布桂嗪

22. 罂粟壳

7、

【正确答案】 A

【答案解析】

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

8、

【正确答案】 B

【答案解析】

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正。

9、

【正确答案】 B

【答案解析】

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

10、

【正确答案】 C

【答案解析】

药品商品名称 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。