电子病历寻找法律基石

五大阻碍

电子病历何以"叫好不叫座"？

一是电子病历难于得到法律承认，患者不乐意应用。我国法规目前尚未对电子签章、电子病历的规范性、有效性和法律作用做出具体统一的明文规定。也就是说目前的电子病历尚不具有法律效力，一旦遇上医疗纠纷，患者会认为电子病历可能被院方篡改，从而质疑它的真实性，而且公检法机关也难于对其认可。

二是信息难于共享，"信息孤岛"现象明显。主要表现在流程标准化难题。现在大多数医疗单位都有自己的一套流程标准，流程标准不统一，比如挂号、门(急)诊、手术、住院、健康体检、转诊等方面多多少少都有不一样之处，不利于信息整合、查找、共享; 国家对于医院电子化后相关的流程、规章、制度等并没有相应的统一规范，各个软件厂商在编写程序时并没有相关的标准可以参考，因此软件厂商都会有自己的一套产品标准，其模块、功能和文档格式并不一致，各个软件相互难于兼容; 我国信息化的基础设施建设和发展不平衡也是医疗信息化进程的绊脚石，各个地区、各个医院的信息化水平存在很大差异，因此如何统筹平衡是摆在眼前的难题。

三是安全性困扰，隐私难保，影响着电子病历的推广普及。建立电子病历，需要有患者的姓名、性别、出生年月、联系电话、身份证号、家庭住址、既往病史、有无遗传等情况。然而这些信息与隐秘资料，一旦电子化被存入电脑、连入网络，年复一年，就会自动积累成非常详细的个人健康档案，在方便医患双方调看和查询的同时，也使患者的个人隐私"一览无余"。电子病历的"软肋"就是信息分布高度集中，调看、查询手段快捷，这使得侵犯个人隐私变得"无迹可查"。更为令人担忧的是电子传输中的安全性仍难于完全保障。在网络环境中传播和存储，极易受到黑客攻击，造成资料失密、信息被盗、被删除或被改写等严重后果，因此对电子信息安全性的担忧，在很大程度上遏制了电子病历的推广普及。

四是深度个性化应用不够，电子病历尚难挑重担。当前绝大多数医院的电子病历深度还很不够，个性应用还不足，甚至也只是起到了一个"纸张记录"的作用。真正电子病历的优势不只是简单的数字记录，还能帮助医生做出正确判断，防止医生无意识错误行为。比如医生开处方时，电子病历应会自动告诉医生某个用药是否合理、是否对症、药品之间配伍是否合理等判断，于此让计算机真正发挥大存储量、快速处理的特点，减少医疗事故，如此应用才能称之为"深度应用"。

五是前期投入、后期维护的费用较高，中小医院可能不堪电子病历的"重负"。据一项对全国100家规模以上的医院进行有关电子病历应用情况的调查统计，发现影响电子病历应用推广的重要因素有: 资金不足无法购买相应的设备（74%），担心维修费用（44%），不清楚投资能否得到回报 (2%)。由此可见，影响电子病历发展的一个重大障碍就是使用电子病例系统可能将引起医院高额花费，甚至"吃力不讨好"。

权威认证

电子病历前景无疑是巨大的，具有相当诱惑力。但是在推广应用中还是有不少亟需解决的问题与挑战，笔者以为主要有以下几点:

由权威、公正、技术成熟度高的第三方认证机构来鉴定电子病历。电子病历系统应有完善的监管系统，来保证其病历不会被删改，值得社会信赖。然而电子病历系统通常是在医疗机构的掌控之下，对于系统的设置，医院是有足够的权限的，如何监管是电子病历突破的一个关键。

因此，电子病历必须寻求第三方的监管。CA认证机构的权威性、公信力，以及使用技术的成熟度等问题，已成为电子病历是否能够获得医疗机构、病患者认可的重要前提。国家主管机关必须要求有应用电子病历的医院与第三方认证机建立认证保证协议，医院所有的电子病历应自动保存在第三方认证机的服务器内。当出现医疗纠纷之后，医院所出示的电子病历必须与第三方机构的一致，否则将被认定为篡改。建立第三方认证机构的做法将是今后电子病历发展的一个主要方向。

让纸质病历与电子病历暂时并用。"只有纸上才来得安全放心"的传统老观念目前仍然影响着电子病历模式的进一步推广。因此针对患者质疑电子病历的真实性、可靠性的问题，比如医院管理部门可要求采取打印电子病历流程中的部分重要字据，然后让主治医生、经办医生手写签字备案，这样将能解决部分患者要"眼见为实"的担忧问题，供患者查询或发生医疗纠纷时使用，也让法律查验有据可查。两种运作方式并存，可为医院将来全部电子化打下基础。

以"整体战略"规范电子病历全面有序进行。电子病历实际上是一个复杂的系统工程，"三分技术，七分管理"，不是单靠技术"单兵作战"就能解决，还需要从整体上建立一种统筹、高效的国家建设管理机制，这关键在于国家主管机关能否从管理体制、法律法规、思想观念等方面整体跟进。目前电子病历信息化迫切需要国家尽快根据信息化的特点，从整体上对包括像医生的行为、医院的流程、医院的运作模式、医院间的关系等方面进行修正、规范、引导和协调，制定相关法令法规，并从产业角度统一、规范电子病历系统的开发推广标准，让一切都有章可循。这样，电子病历才可能实现广泛共享，更有发展前景。

国家扶持是关键。电子信息产业是一个十分依赖国家政策扶持的行业。电子病历在全国推广普及，更是少不了国家政策、资金的大力支持，以解决医疗机构在推广应用时普遍出现的资金瓶颈问题。纵观新加坡的公共设施建设，其中电子病历就是一项新加坡政府非常重视的公共建设项目，新加坡长期以来以"科技医疗、信息化医院"为主题来打造电子病历医疗系统，绝对是我们应该积极借鉴的。

另外，为了保护病患者的隐私、合法权益，加快电子病历的普及应用，制定《电子信息安全法》、《电子信息保密法》也显得十分迫切。

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