医学题库12022-02-14

牛耳标主标耳标面为圆形，辅标耳标面为铲形。（）

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医学题库42022-02-14

【单选】药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行()。

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县级以上动物卫生监督机构负责牲畜饲养、出售、运输、屠宰环节牲畜耳标的监督检查。（）

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【单选】根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是()。

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【单选】在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()。

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【单选】医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当()。

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畜禽标识和养殖档案记载的信息应当连续、完整、真实。（）

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【单选】国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

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许多节肢动物，如蚊、蝇等都是畜禽传染病的传播媒介。（）

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免疫耳标必须一次性使用，免疫耳标和耳标钳使用时须严格消毒。（）

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【单选】下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

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【单选】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

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【单选】依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

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免疫后，对散养户猪、牛、羊免疫证的填写应为一户一证。（）

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【单选】按照药品补充申请的是

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家禽的免疫证明应一群（户、批）一证。（）

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【单选】初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

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猪、牛、羊在左耳中部加施畜禽标识，需要再次加施畜禽标识的，在右耳中部加施。（）

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【单选】关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

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【不定项选择题】某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、

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猪、牛、羊在右耳中部加施畜禽标识，需要再次加施畜禽标识的，在左耳中部加施。（）

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【不定项选择题】制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。本案属于典型的()行为。

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畜禽标识严重磨损、破损、脱落后，应当及时加施新的标识，并在养殖档案中记录新标识编码。（）

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畜禽标识实行一畜一标，编码应当具有唯一性。畜禽标识编码由畜禽种类代码、县级行政区域代码、标识顺序号共15位数字及专用条码组成。（）

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【不定项选择题】A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为

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