医学题库42022-02-14

【单选】2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

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【单选】关于药品生产的说法，正确的是

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禽颈部皮下免疫接种的注射部位在颈背部下2/3处，用大拇指和食指捏住颈中线的皮肤并向上提起，使其形成一囊。（）

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皮内注射免疫接种仅适用于绵羊痘活疫苗和山羊痘活疫苗等个别疫苗接种。（）

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【单选】可以接受委托生产的药品是()。

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皮内注射部位，宜选择皮薄、被毛少、皮肤松弛、皮下血管少的地方。（）皮内注射部位，宜选择皮薄、被毛少、皮肤松弛、皮下血管少的地方。（）

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肌肉免疫接种应选择肌肉丰满，血管少，远离神经干的部位。（）

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【单选】关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是

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猪静脉注射免疫宜选择在耳静脉或前腔静脉处。（）

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【单选】2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核 心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

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【单选】下列可以进行委托生产的药品品种是()。

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鸡群气雾免疫接种过程为将雏鸡装在纸箱中，排成一排，喷雾器在距雏鸡40厘米处向鸡喷雾，边走边喷，往返2～3遍，将疫苗喷完；喷完后将纸箱叠起，使雏鸡在纸箱中停留半小时。（）

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猪瘟活疫苗的颜色和状态为微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。（）

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【单选】仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全 面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

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【单选】根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

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【单选】根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括

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狂犬病兽用活疫苗（ERA株）外观呈微黄色海绵状疏松团块，加稀释液即呈溶解均匀的混悬液。（）

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【单选】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

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疫苗注射后出现的短时间精神不好或食欲稍减等症状，此类反应一般可不作任何处理，可自行恢复。（）

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免疫是指动物机体识别自己排除异已，以维护机体的生理平衡和稳定的一种生理性反应。（）

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q免疫是指动物机体识别自己排除异已，以维护机体的生理平衡和稳定的一种生理性反应。（）

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q免疫是指动物机体识别自己排除异已，以维护机体的生理平衡和稳定的一种生理性反应。（）

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免疫接种前，防疫人员需剪短手指甲，用肥皂、消毒液（来苏儿或新洁尔灭溶液等）洗手，再用75％酒精消毒手指。（）

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寄生虫的危害主要表现是机械性损害。（）

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鸡球虫病以柔嫩艾美耳球虫的致病力最强，寄生于盲肠，俗称盲肠球虫病。（）

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