医学题库42022-02-14

【单选】根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是()。

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【单选】我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是

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【单选】甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

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【单选】对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

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【单选】对新药监测期内的药品和首次进口()内的药品，应当开展重点监测。

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【单选】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。

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【单选】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。

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【单选】在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为()。

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【单选】国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当()。

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【单选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

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【单选】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是()。

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【单选】国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年()前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

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【单选】药品不良反应是指

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【单选】对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是

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【单选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

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【单选】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

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【单选】应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

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【单选】进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

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【单选】药品发生群体不良反应的报告时限是

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【单选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

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【单选】药品生产许可证，有效期为

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【单选】药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满()。

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【单选】开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为()。

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【单选】药品生产企业应当具备的条件不包括()。

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【单选】委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至()申请办理药品生产许可证。

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