医学题库22022-02-15

【不定项选择题】进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

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【不定项选择题】生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于

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【不定项选择题】病例数不少于2000例的是

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【不定项选择题】病例数应不少于100例的是

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【不定项选择题】病例数不少于300例的是

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【不定项选择题】病例数为20～30例的是

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【不定项选择题】进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

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【不定项选择题】观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

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【不定项选择题】考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

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【不定项选择题】初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

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【不定项选择题】药物治疗作用初步评价阶段属于

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【不定项选择题】新药上市后的应用研究阶段属于

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【不定项选择题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

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【多选】制定《药品不良反应监测管理办法》的目的有

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【多选】药品批发企业质量管理部门的职责包括

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【多选】医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括

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【多选】药品严重不良反应包括以下哪些情形

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【多选】药品生产企业应当

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【多选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是

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【多选】医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当

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【多选】药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

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【多选】药品监督管理部门作出责令召回决定，责令召回通知书包括

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【多选】医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理

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【多选】药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括

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【多选】药品不良反应监测中心的人员须具备

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