医学题库22022-02-15

【不定项选择题】丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示

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【不定项选择题】乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

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【不定项选择题】甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

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【不定项选择题】根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。

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【不定项选择题】根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()。

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【不定项选择题】药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于()。

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【不定项选择题】药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于()。

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【不定项选择题】药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于()。

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【不定项选择题】药品批准文号为国药准字H20150001的药品属于()。

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【不定项选择题】《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是()。

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【不定项选择题】《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。

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【不定项选择题】()临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。

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【不定项选择题】()临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

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【不定项选择题】一般情况下，申请新药注册不需要完成()临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

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【不定项选择题】从某国进口麻醉药品，海关放行应持有()。

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【不定项选择题】从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有()。

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【不定项选择题】某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

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【不定项选择题】某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为

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【不定项选择题】某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

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【不定项选择题】属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

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【不定项选择题】属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

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【不定项选择题】对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是

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【不定项选择题】对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

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【不定项选择题】境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

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【不定项选择题】仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

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