医学题库22022-02-15

【不定项选择题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】《药品生产许可证》有效期为()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内，向原发证机关申请变更登记。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】《药品经营质量管理规范》的英文缩写是()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】()临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是终为药物注册申请的审查提供充分依据。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。若该药物进入临床试验阶段，应遵守的管理规范是()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在()阶段进行。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”，其中Z表示()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字H20190022”，其中H表示()。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】()阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

查看答案解析

医学题库22022-02-15

【不定项选择题】《药品注册证书》有效期为

查看答案解析