【单选】2020年，新冠肺炎在全球暴发，中国政府高度关注新冠肺炎疫苗的研制。根据《疫苗管理法》，我国在疫苗上市许可方面的法律规定不包括

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• 1【单选】下列不属于医疗用毒性西药品种的是

  　　A.三氧化二砷

  　　B.亚砷酸钾

  　　C.福尔可定

  　　D.氢溴酸东莨菪碱

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• 2【单选】根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于麦角新碱的说法，错误的是

  　　A.药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理

  　　B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

  　　C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

  　　D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购

  用印鉴卡》的复印件

  
  

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• 3【单选】下列品种不属于医疗用毒性药品的是

  　　A.美沙酮

  　　B.阿托品

  　　C.生甘遂

  　　D.A型肉毒毒素

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• 4【单选】对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

  　　A.7年、7年

  　　B.7年、10年

  　　C.10年、10年

  　　D.20年、30年

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• 5【单选】根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发[2008)71号)，关于中药注射剂临床使

  　　A.中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程

  　　B.加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告

  　　C.妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验

  　　D.执业西医师禁止开具中药注射剂处方

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• 6【单选】医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

  　　A.1年

  　　B.2年

  　　C.3年

  　　D.5年

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• 7[.多选题]根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，明确来源于

  　　A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致

  　　B.制备方法与古代医籍记载基本一致

  　　C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

  　　D.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

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• 8【单选】属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

  　　A.羚羊角

  　　B.石斛

  　　C.蛤蚧

  　　D.蟾酥

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• 9【单选】乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药使用范围

  　　A.只限于其所在的村医疗机构内使用

  　　B.上市流通

  　　C.加工成中药制剂

  　　D.加工成注射剂

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• 10【单选】关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

  　　A.严禁销售假劣中药材

  　　B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

  　　C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

  　　D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

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