小容量注射剂灌封时产生焦头的原因不包括( )

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• 1为避免氧气的存在而加速药物的溶解,采用的方法是( )

  A、采用棕色瓶密封包装          B、制备过程中冲入氮气      C、产品冷藏保存

  D、处方中加入EDTA钠盐        E、调节溶液的 pH

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• 2混悬型注射剂中药物粒度应控制的要求,下列说法错误的是( )

  A、15mm以下                     B、15～20mm不应超10%         C、沉淀振摇即散

  D、可用于静脉注射        E、可含个别20～25mm

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• 3下列哪项不属于增加药物溶解度的方法是( )

  A、制成可溶性盐           B、引入亲水集团        C、加入助溶剂、增溶剂

  D、使用混合溶剂           E、加热

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• 4有关注射剂灭菌的叙述中错误的是( )

  A、灌封后的注射剂必须在12h 内进行灭菌

  B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟

  C、微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

  D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

  E、蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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• 5有关灭菌的论述下列哪项是正确的( )

  A、辐射灭菌法特别适用于一些耐热药物的灭菌

  B、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基,试液或液态药物的灭菌

  C、灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法

  D、煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种

  E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值升高

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• 6洁净区相对于一般区压差的要求( )

  A、≥5Pa       B、≥10Pa       C、可以等差    D、可以负压     E、没有要求

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• 7无菌产品主要包括( )

  A、冲剂      B、喷雾剂      C、酊水剂      D、注射剂       E、软膏剂

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• 8关于输液错误的是( )

  A、输液中不得添加任何抑菌剂     B、渗透压可为等渗或低渗

  C、输液pH在4～9范围                D、输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜

  E、输液对无菌、无热原及澄明度的要求,更应特别注意

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• 9下列哪种方法不能增加药物的溶解度( )

  A、制成盐                         B、采用潜溶剂           C、加入吐温80

  D、选择适宜的助溶剂         E、加入阿拉伯胶

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• 10下列哪一项不属于注射用水检查的项目是( )

  A、重金属                  B、pH值、二氧化碳          C、热原

  D、外观            E、不挥发物

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