药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

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• 1国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有

  　　A.责令修改药品说明书

  　　B.暂停生产、销售和使用该药品

  　　C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

  　　D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

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• 2药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

  　　A.及时告知医务人员相关信息

  　　B.修改标签和说明书

  　　C.暂停生产、销售

  　　D.主动召回

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• 3对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括

  　　A.药物相互作用引起的不良反应

  　　B.所有可疑的不良反应

  　　C.服用后导致住院时间延长的不良反应

  　　D.服用后引起死亡的不良反应

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• 4对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

  　　A.所有可疑的不良反应

  　　B.说明书中未载明的不良反应

  　　C.服用后引起死亡的不良反应

  　　D.服用后导致住院时间延长的不良反应

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• 5下列情形属于药品严重不良反应的有

  　　A.因服用药品引起死亡的

  　　B.长期服用药品引起慢性中毒的

  　　C.出现药品说明书中未载明的不良反应

  　　D.因服用药品导致住院或住院时间延长

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• 6药品发生群体不良反应的报告时限是

  　　A.15日内

  　　B.立即

  　　C.1日内

  　　D.3日内

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• 7国家二级保护野生药材物种的中药材包括

  　　A.熊胆

  　　B.蟾酥

  　　C.蛇胆

  　　D.杜仲

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• 8分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

  　　A.人参

  　　B.黄连

  　　C.甘草

  　　D.黄芩

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• 9有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

  　　A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

  　　B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

  　　C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准

  　　D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

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• 10有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有

  　　A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证

  　　B.医疗机构不可以委托配制中药制剂

  　　C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

  　　D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

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