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药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有

提问人:李思发布时间:2019-12-06

  A.及时告知医务人员相关信息

  B.修改标签和说明书

  C.暂停生产、销售

  D.主动召回

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  • 1对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括

      A.药物相互作用引起的不良反应

      B.所有可疑的不良反应

      C.服用后导致住院时间延长的不良反应

      D.服用后引起死亡的不良反应

  • 2对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括

      A.所有可疑的不良反应

      B.说明书中未载明的不良反应

      C.服用后引起死亡的不良反应

      D.服用后导致住院时间延长的不良反应

  • 3下列情形属于药品严重不良反应的有

      A.因服用药品引起死亡的

      B.长期服用药品引起慢性中毒的

      C.出现药品说明书中未载明的不良反应

      D.因服用药品导致住院或住院时间延长

  • 4药品发生群体不良反应的报告时限是

      A.15日内

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  • 5国家二级保护野生药材物种的中药材包括

      A.熊胆

      B.蟾酥

      C.蛇胆

      D.杜仲

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      A.人参

      B.黄连

      C.甘草

      D.黄芩

  • 7有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有

      A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

      B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

      C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准

      D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

  • 8有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有

      A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证

      B.医疗机构不可以委托配制中药制剂

      C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

      D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

  • 9有关医疗机构炮制中药饮片的说法,错误的是

      A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用

      B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案

      C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全

      D.医疗机构炮制中药饮片,应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  • 10药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时,应采取的措施是

      A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照规定报告

      B.告知处方医师,请其确认和签字后,方可调配

      C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调配

      D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调配

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